安蘇萌水針再獲批兩項新適應癥

來源:撰文:王莉      發布日期:2020-06-02    瀏覽量:927
6 月 1 日,安科生物為今年的兒童節獻上了一份特殊的禮物。安科生物主打產品重組人生長激素注射液(商品名:安蘇萌)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,同意本品在原適應癥基礎上增加了用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮?。ˋCH)適應癥,將助力更多矮小患兒健康茁壯成長。此次,同時獲批的還有用于接受營養支持的成人短腸綜合癥治療(SBS)適應癥。



重組人生長激素自 1985 年美國首次批準用于治療兒童生長激素缺乏癥(GHD),因良好的療效及安全性為無數矮小患兒家庭帶來健康福音。隨著生長激素研究領域的不斷深入,目前國外已陸續批準 10 多種適應癥,本次獲批的適應癥 ACH 和 SBS 分別在日本和美國獲批。

公司自主研制的生長激素—安蘇萌,自 1999 年粉針劑獲批上市以來, 20 多年的臨床應用表明用于兒童矮身材治療安全有效,得到廣大臨床專家的認可和患兒家屬的好評。同時,公司積極響應國家提倡兒童適用規格、劑型等號召,安蘇萌水針(規格:4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支)于 2019 年成功獲批上市,臨床上用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、用于因 Noonan 綜合征所引起的兒童身材矮小、用于因 SHOX 基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙和用于重度燒傷治療。

安蘇萌水針本次新增的 2 個新適應癥,獲益于國家加大兒童用藥和罕見病藥物的研發及產業化的政策支持,在國內首次獲得批準。據不完全統計,我國目前需要治療的矮小癥患兒數量約 600-700 萬名,而醫院診斷確診并接受治療的患者不到 10 萬名。隨著科研知識不斷普及,以及家長對孩子生長發育情況關注度的不斷提高,矮小癥的提前發現且通過生長激素的科學治療,將會讓越來越多的孩子從中獲益!除了治療兒童生長矮小癥以外,本次獲批的另一適應癥——用于接受營養支持的成人短腸綜合癥的治療,也將為此類患者送去健康福音。
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