安科生物集中組織學習新版《藥品管理法》

來源:藥品注冊管理中心 趙夢迪      發布日期:2019-11-18    瀏覽量:1549

2019 年 11 月 14 日下午,安科生物在集團總部會議廳舉辦了大型“2019 新版《藥品管理法》培訓講座”。本次講座特別邀請了安徽省藥品監督管理局藥品化妝品注冊監管處陳詠梅副處長授課,安科生物董事長宋禮華、副總經理付永標、副總經理陸廣新、技術總監王榮海等出席講座,集團生產、質保、研發等各職能部門職工共 200 多人參加了本次培訓。



總經理助理、藥品注冊管理中心主任陸春燕女士主持并指出:新版《藥品管理法》將于 2019 年 12 月 1 日正式實施,作為集研發、生產和銷售為一體的醫藥企業,安科生物為順應形勢、抓住機遇、規劃未來,期望通過本次培訓學習,樹立企業風險管理意識,加強企業質量管理體系建設,增強各部門依法管理職能,加深員工崗位責任感和緊迫感。將質量意識貫徹到研發、生產、營銷流通全周期,切實做到有法可依、有規可循,全程管控,最終達到企業共治,促進企業健康發展。


陳詠梅副處長指出,《藥品管理法》自 1984 年誕生,是繼 2001 年全面修訂后的第2次全面修訂,于 2019 年 8 月 26 日十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過。新法確立了以人民健康為中心,堅持“風險管理、全程管控、社會共治”的原則。接下來從新法修訂背景、修訂內容、鼓勵創新、上市許可人和明確職責等方面進行深度講解,過程中還與舊版進行了細致入微的對比、引用具體事例分析和分享等,從監管層面上傳達了以人為本、鼓勵創新、過罰對等、風險管控等一系列監管思路,對企業后續如何相應國家號召、規劃發展方向提出了建設性意見。期間,集團副總陸廣新和技術總監王榮海就《藥品管理法》中相關條款與陳詠梅副處長進行了咨詢交流。



最后,陸春燕女士作總結性發言:本次培訓提升了集團整體對《藥品管理法》的理解與認識,感謝安徽省藥品監督管理局對于下轄企業開展藥品安全法律法規等知識的普及工作,讓我們深刻感受到政府部門對于藥品監管新政策的責任落實。同時,身為安科生物員工,均需跟隨國家形勢,學習、了解相關法規。本次培訓為系列培訓與交流的開端,后期將通過聘請外部專家授課、內部培訓學習交流等形式,繼續開展對藥品管理法等一系列法規的學習,加深對法規的理解和認識,并將收獲帶回各自崗位,落到實處。

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